Španska agencija za zdravila in zdravstvene izdelke (AEMPS) je znanje pridobivala prek proizvodnega podjetja Noventure de la umik otroške peroralne suspenzije Aprotecol, 20 ml (sklic 1290998) se je v Franciji zgodil huda alergijska reakcija na osemdnevnega otroka, ki so mu morali nuditi pomoč na urgenci.
Otroška kolika je ena največjih skrbi zadnjih staršev, ki vidijo, da njihovi otroci trpijo in jokajo, ne da bi vedeli, kako jim pomagati. Obstajajo metode za njihovo lajšanje po naravni poti, saj zdravila ponavadi niso indicirana, v primeru, da to počne, pa mora pediater vedno navesti posebne težave vsakega dojenčka.
Aprotekol, ki se v Španiji distribuira prek podjetja Ferrer Internacional, je izdelek za zdravljenje Aerofagija, meteorizem in nadležni kolike pri dojenčkih in otrocih. Raztopino dajemo v kapljicah, v navodilu za uporabo pa je navedeno, da vsebuje probiotike in ksiloglikan za izboljšanje črevesne flore otroka, ki pomagajo pri zdravljenju plinov in kolik pri dojenčku in majhnih otrocih.
Ampak ne določa, od katere starosti se lahko dajeje bil zato umaknjen iz prodaje:
AEMPS poroča o umiku otroške peroralne suspenzije Aprotecol s trga proizvajalca Noventure S.L., Španija, ker navodila za uporabo in najnižja starost bolnikov niso pravilno določena, kar lahko povzroči nevarnost za zdravje ali napake pri uporabi zdravila.
Nadaljevalo se je umik vseh razdeljenih serij s trgaDo danes bodo spremenili navodila za uporabo, da bodo pravilno določili najnižjo starost pacienta in kako zdravilo dati.
Številni odstranjeni
- Sklop G1290 M, Iztek 06/2020
- Sklop G1444 M, prenehanje veljavnosti 07/2020
- Sklop G1444 SM, prenehanje veljavnosti 07/2020
- Sklop G2754 M, prenehanje veljavnosti 12/2020
- Sklop G2754 SM, prenehanje veljavnosti 12/2020
Če imate katerega od teh sklopov, ne uporabljajte izdelka in se obrnite na obrat, kjer ste ga kupili za vrnitev. Pazite tudi na svojega otroka in poiščite zdravnika, če se pojavi kakšno nelagodje.
Skozi | AEMPS
Pri dojenčkih in še več | Dojenčke kolike: kako vam pomagajo prenehati jokati, kako lajšati dojenčke kolike
