Po poznavanju resnih primerov, ki so bili nekateri smrtni, povezani z dajanjem kodeina otrokom za simptomatsko zdravljenje bolečine, so bile priporočene omejitve, med katerimi indikacija za zdravljenje zmerne akutne bolečine le v več kot 12 letih. In pod pogojem, da uporaba ibuprofena ali paracetamola ni bila edini analgetik.
Kodein je opioid, ki je med drugimi indikacijami dovoljen kot analgetik, bodisi kot monofarmacevtski ali v kombinaciji z drugimi zdravilnimi snovmi (na primer paracetamolom, ibuprofenom ali acetilsalicilno kislino).
Odbor za oceno tveganj v farmakovigilanci (PRAC) Evropske agencije za zdravila (EMA) je pregledal razmerje med koristjo in tveganjem zdravil, ki vsebujejo kodein, indicirano za zdravljenje bolečine pri pediatrični populaciji
Ta pregled je bil opravljen potem ko so poznali več primerov otrok, ki so umrli ali utrpeli hude simptome zastrupitve z morfijem, potem ko so mu dodelili kodein kot analgetik po tonzillektomiji ali adenoidektomiji, ob trpljenju zaradi sindroma obstruktivne spalne apneje. Vsi umrli otroci so se izkazali kot ultra hitri ali obsežni metabolizatorji kodeina.
Po pregledu je bilo ugotovljeno, da so otroci, mlajši od 12 let imajo večje tveganje za neželene učinke po uporabi kodeina in da so te reakcije v nekaterih primerih lahko zelo resne.
Odstotek otrok, ki so obsežni ali zelo hitri metabolizatorji, se razlikuje glede na njihovo etnično pripadnost in v klinični praksi ni na voljo nobenega testa za določitev stopnje aktivnosti encimov. Prav tako je analiza podatkov pokazala to Učinkovitost tega zdravila za zdravljenje bolečine pri otroški populaciji je omejena in ni bistveno boljši kot pri drugih ne-opioidnih analgetikih.
Kontraindikacije kodeina
Bolniki mlajši od 18 let, ki bo interveniran tonzilektomije / adenoidektomije zaradi sindroma obstruktivne spalne apneje zaradi povečanega tveganja za resne neželene učinke.
Ti bolniki, za katere je znano, da so ultra hitri metabolizatorji, ker predstavljajo izjemno veliko tveganje zastrupitve z morfijem.
Ženske med dojenjem, zaradi tveganja, da bi moral otrok imeti resne neželene učinke, če bi bila mati ultra hiter metabolizator.
Uporabiti je treba kodein pri otrocih, starejših od 12 let, v najnižjem učinkovitem odmerku in v najkrajšem možnem času. Bolnike ali njihove negovalce je treba obvestiti, da se posvetujejo s svojim zdravnikom, če simptomatsko lajšanje bolečine ni bilo doseženo v treh dneh.
Uporaba kodeina ni priporočljiva pri otrocih, pri katerih lahko pride do ogrožanja dihanja, kot so živčno-mišične motnje, hude respiratorne ali srčne patologije, okužbe pljuč ali zgornjih dihalnih poti, večkratna travma ali tisti otroci, ki so bili podvrženi do obsežnih kirurških posegov.
Kodein je indiciran le za zdravljenje zmerne akutne bolečine pri otrocih, starejših od 12 let, pri katerih uporaba ibuprofena ali paracetamola kot edinega analgetika ne velja za zadostnega.
Uporaba kodeina je kontraindiciran po tonzillektomiji ali adenoidektomiji pri otrocih, mlajših od 18 let, ki trpijo zaradi obstruktivne apneje v spanju. Uporabljati ga je treba previdno pri osebah, starejših od 12 let, ki predstavljajo kompromis dihalnih funkcij ali so bile podvržene obsežnim operacijam.
V zvezi z uporaba kodeina kot antitusika pri otrocih, bomo nadaljevali s pregledom razpoložljivih podatkov in če bodo vplivali na razmerje med koristmi in tveganji. Čeprav se to ne konča, je priporočljivo uporabiti zgoraj navedene omejitve.
