Španska agencija za zdravila in zdravstvene izdelke (AEMPS) je previdno uporabil serijo zdravila Junifen v sirupu, ker ima glive in kvas zunaj zahtevanih ravni.
Junifen je ibuprofen za otroško uporabo, ki se nahaja v 150 ml steklenicah in vseh enotah sklop G07 v sirupu (Junifen 4-odstotna peroralna suspenzija) zaradi "izločitvenih rezultatov (skupno število gliv in vilic)".
O sprejetih previdnostnih ukrepih se na spletni strani AEMPS obvesti: umik vseh razdeljenih enot iz serije G07 s trga in vrnitev v laboratorij po običajnih poteh.
Če imate doma zdravilo, ki ustreza prizadeto veliko Junifena, ga morate odnesti v lekarno. Domneva se, da preostale serije, ki so na voljo na trgu, ne predstavljajo anomalij in jih je mogoče še naprej jemati normalno.
Posodobiti:
Glede umika serije G07 zdravila JUNIFEN 4-odstotna peroralna suspenzija, 1 steklenica po 150 ml in zaradi številnih prejetih poizvedb je AEMPS izdala novo opombo, ki razširja informacije z naslednjimi pojasnili: Ta umik je uvrščen v rezultate letne kampanje nadzora trga, v kateri se ob sodelovanju zdravstvenih organov avtonomnih skupnosti odvzamejo vzorci različnih zdravil in jih nato analizirajo v uradnih laboratorijih nadzora nad AEMPS V primeru tega zdravila sta bili zbrani dve seriji, pri čemer ena od njiju ni ustrezala specifikaciji "skupno število kvasovk in gliv" in zlasti števila kvasovk. Kontaminacija zdravila s kvasovkami v številu večjih od tiste, ki jo zahteva Farmakopeja, načeloma nima klinične posledice za pacienta, saj gre za mikroorganizem, ki je na eni strani običajna flora okolja in na drugi strani , se daje peroralno, tako da bi ga po zaužitju uničili pH in / ali črevesni encimi. Najdbo te vrste mikroorganizmov glede na dobljeno število pa bi bilo treba razlagati kot nakazujejo na nepravilno izdelavo. Če uporabljamo ali uporabljamo zdravilo, je treba preveriti številko serije: Vsekakor iz AEMPS opozarjajo, da uživanje zdravila JUNIFEN 4-odstotna peroralna suspenzija, 1 steklenica po 150 ml, serije G07 ne predstavlja nevarnosti za zdravje.
