Španska agencija za zdravila in zdravstvene izdelke (AEMPS) je pravkar dovolila prodajo zdravila novo cepivo proti meningokoku B imenovano Trumenba, ki jo bodo distribuirali laboratoriji Pfizer in jo je mogoče kupiti v lekarnah na recept.
Zaenkrat je le cepivo Bexsero, ki ga trži GSK, zaščiteno pred meningitisom B, od zdaj pa lahko računamo tudi na Trumenbačeprav njegova uporaba je nakazana šele po 10 letih.
Trumenba in Bexsero: dve cepivi proti meningitisu B z določenimi razlikami
Od 1. oktobra 2015 so starši imeli eno samo cepivo za zaščito naših otrok pred menigitisom B: Bexsero, o katerem smo že večkrat govorili v Dojenčkih in še več.
Toda lanskega januarja je Medresorska komisija za cene zdravil (CIPM) odobrila prodajo novega cepiva proti meningitisu B, imenovanega Trumenba, ki je na trgu ZDA od leta 2014, daje pa ga otrokom in mladim med 10. in 25. letom starosti.
Zato kot zdaj v lekarnah bomo imeli na voljo dve cepivi proti tej bolezni, čeprav imata Trumenba in Bexsero razlike, ki jih analiziramo:
Starost in odmerki cepiva
Trumenba se lahko daje le 10-letnikom ali starejše, za razliko od zdravila Bexsero, katerega uporaba je indicirana po starosti dveh mesecev.
V zvezi s tem je treba spomniti, da čeprav lahko kdo zboli za bolezni, so skupine z najvišjim tveganjem otroci, mlajši od 5 let, mladostniki, mladi in starejši od 65 let.
Kar se tiče urnika cepljenja Pri zdravih otrocih in mladostnikih priporočamo dva odmerkain tri odmerke pri tistih, ki imajo dejavnike tveganja, v primerjavi s štirimi odmerki, ki so potrebni za zdravilo Bexsero, če se cepljenje začne pred petimi meseci.
Trumenba pokriva več sevov
Kot smo poročali, je to novo cepivo bi zajel več kot 90% sevov meningokoka B ki kroži v Španiji, v primerjavi z 69-odstotno pokritostjo, ki jo ponuja cepivo Bexsero.
María José Cilleruelo, namestnica zdravnika Službe za pediatrijo Univerzitetne bolnišnice Puerta de Hierro v Madridu, razloži, da je meningokok bakterija, ki ima na svoji zunanji membrani več beljakovin, vključno z beljakovinami, ki se lahko vežejo na človeški faktor H (fHbp , za akronim v angleščini).
V zvezi s tem je dr. "Ugotavljanje vloge fHbp pri obrambi meningokoka je bilo ključno pri razvoju novih cepiv proti invazivni meningokokni bolezni, saj se protein v zunanji membrani izrazi v več kot 96% invazivnih sevov meningokoka B ".
Trumenba vsebuje beljakovine fHbp in človeškemu H faktorju preprečuje, da bi se nanj zavezal, kar odstranjuje ta zaščitni sistem, ki uporablja bakterije in je edino cepivo proti meningokoku B, ki vsebuje različico vsake od dveh poddružin fHbp, A in B, ki zagotavlja protitelesni odziv proti sevom, ki izražajo katero koli od obeh poddružin.
Lahko ga dajemo z drugimi cepivi
Druga razlika v zvezi z zdravilom Bexsero je, da se Trumenba lahko daje skupaj z drugimi cepivi v uradnem koledarju, kot so cepivo proti humanemu papiloma virusu, cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju ali meningokoki ACWY.
In tega se spomnimo Pediatri ne priporočajo dajanja zdravila Bexsero z drugimi cepivi., zato v mnogih centrih prvi odmerek zamujajo pri treh mesecih, da se ne ujemajo s prvimi cepivi, ki jih dojenček prejme pri starosti dveh mesecev.
Financiranje
Kot pravi DiarioFarma, tako kot Bexsero tudi Trumenba trenutno ne bo imela javnih sredstev, uporabniki, ki to želijo, pa ga morajo kupiti v lekarnah na recept in plačati celotni stroški 106,15 evra na odmerek (enaka cena kot jo ima Bexsero).
Vendar pa tako kot pri Bexseroju obstajajo nekatere skupine tveganj, za katere se financira imunizacija.
Drugi podatki
Novo cepivo ima a varnostni profil, podprt z 11 kliničnimi preskušanji po vsem svetuin po besedah Cristine Méndez, medicinske direktorice enote za cepivo Pfizer:
"Trumenba je cepivo proti meningokoku B, ki so ga do danes preučevali pri večjem številu posameznikov, starih deset let in več, njegov varnostni profil pa temelji na analizi več kot 15.000 mladostniških in odraslih oseb."
Po mnenju Španskega združenja proti meningitisu je treba poudariti, da mladostnikom, ki so bili cepljeni z zdravilom Bexsero, a priori in brez poznavanja priporočil Svetovalnega odbora za cepiva AEP ne bo treba ponovno cepiti s Trumenbo.
Meningitis B: smrtno nevarna bolezen
Meningokokna serogrupa B je trenutno najpogostejši vzrok bakterijskega meningitisa in je odgovoren za sedem od desetih primerov meningitisa v Španijipo zadnjih razpoložljivih podatkih kampanje 2015–2016.
Znanih je 13 serogrupov mikroorganizma, povezanih z meningokokno boleznijo, čeprav sta segrupa B in C najpogosteje povezana s patologijo v Evropi.Meningokokna bolezen je stanje občasni, a uničujoči, nenadni in agresivni, ki se zgodi brez predhodnega obvestila in v kateri koli starosti. Bakterija se prenaša od osebe do osebe preko stika z dihalnimi ali grlnimi izločki asimptomatskih prenašalcev ali izjemoma z neposrednim stikom z bolniki z meningokokno boleznijo.
Ta bakterija lahko povzroči tako meningitis kot meningokokno septikemijo, oboje pa lahko usodno, saj kljub zdravljenju z antibiotiki približno 10% obolelih zaradi meningitisa umre, stopnja smrti, ki v primeru septikemije doseže 40%.
Med bolniki, ki preživijo, več kot 20% doživlja hude posledice, vključno z amputacijami, epileptičnimi napadi, hudo izgubo sluha in telesno in duševno prizadetostjo.
The diagnostične težave in hitro napredovanje bolezni zdravniki pustijo zelo malo časa za ukrepanje, kar poudarja potrebo po preprečevanju bolezni s cepljenjem. Še enkrat spomnimo, da imamo za serogrupe B trenutno cepiva Bexsero in Trumenba ter za serogruppo C cepivo, ki je vključeno v uradni koledar, ki ga dajemo v dveh mesecih.
Preko interaktivnega zdravnika, AEP - CAV
Dojenčki in več meningitisa: opozorilni simptomi, Cepivo proti meningitisom C: vse, kar morate vedeti, cepivo proti meningitisu B „Bexsero“: vse, kar morate vedeti, priporočiti cepljenje mladostnikov proti meningokoknemu meningitisu, Cepivo proti meningitisu B "Bexsero" je morda manj učinkovito od pričakovanj
