Včeraj smo objavili novico, da bi lahko Dalsy 20 mg / ml ibuprofenovega sirupa izpustil nekatere neželene učinke v navodilu za uporabo po pritožbi Facue. Natančneje se nanaša na mračno rumeno barvilo hrane, imenovano E-110, ki je v neprimernih odmerkih povezano z učinki na motorične sposobnosti in pozornost otrok.
Kot je bilo pričakovati, in ker je v skoraj vsaki hiši z majhnimi otroki v omari z zdravili steklenica Dalsy, je novica, ki starše zelo skrbi. Zato je pomembno vedeti mnenje strokovnjakov o tej zadevi. Je nevarnost za naše otroke? Pediatri menijo, da je novica alarmantna in zagotavljajo, da Dalsy ne predstavlja nobenega tveganja in da bo varna za otroke..
To moramo pojasniti Facua ne dvomi v koncentracijo barvila v spojini sirupa, vendar upošteva to je treba navesti v navodilu zdravila na vse njegove možne neželene učinke. Zato pred AEMPS (španska agencija za zdravila in zdravstvene izdelke) trdi, da so "negativni učinki na dejavnost in nego otrok" izrecno navedeni. Trenutno samo kaže, da bi lahko povzročil alergijske reakcije in astmo.
Kaj pravijo pediatri?
Glede na izjave za Xplora Science Juan Bravo, član odbora za zdravila Španskega združenja za pediatrijo, odmerek E-110, ki ga vsebuje droga, „Ne predstavlja tveganja za zdravje otrok. Špansko združenje za pediatrijo ga še naprej priporoča”.
Kljub temu dodaja: "Dobro je opozoriti na to in da oblasti analizirajo ne le zdravilno učinkovino zdravil, temveč tudi pomožne snovi in dodatke.".
Kakšen je varen odmerek barvila E-110?
Barvilo E-110, ki ga vsebuje Dalsy, se uporablja tudi za pripravo živil, kot so marelični džemi, piškoti in pecivo, instant juhe, čokoladni mlečni kolači, moka iz moke in margarine. Regulativne agencije za varnost hrane imajo zelo zahteven nadzor in nenehno pregledujte priporočila o porabi.
The Dovoljeni dnevni vnos (ADI) barvila E-110 je 4 mg / kg / dan v skladu z direktivami Evropske unije in FAO, kot jih je junija 2014 ponovno preučila EFSA (Evropska agencija za varnost hrane). Leta 2009 je bil dnevni dovoljeni vnos 2,5 mg / kg / dan do 1,0 mg / kg / dan, vendar so ga kasneje povišali, ko je bilo ugotovljeno, da je varen.
Kot vidimo v navodilu za uporabo, zdravilo Dalsy vsebuje 0,1 mg / ml E-110
Kot primer navajamo otroka, ki tehta 10 kg (približno od enega do treh let, približno). Če sirup vsebuje 0,1 mg / ml in otrok jemlje 5 ml 3-krat na dan, skupaj 15 ml na dan, bilo bi enakovredno zaužitju 1,5 mg / dan, ko bi bilo največje priporočilo za tega otroka 40 mg / dan.
Da bi vam dali idejo, kot pravijo pediatri Lucia, moj pediater in Angel Merino v teh tvitih, bi 10-kilogramski otrok moral popiti 400 ml Dalsyja, da ustreza največjemu vnosu. Ekvivalent dveh stekleničk sirupa na dan (plastenka vsebuje 200 ml), odmerek, ki bi lahko povzročil zastrupitev s samim ibuprofenom.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez natančno 40 ml sirupa 20 mg / ml ali 800 mg na kg / dan, da dosežemo dnevno mejo E-110
- Ángel Hernández (@angel_h_merino) 19. septembra 2016
V primeru dvoma to pojasnjuje tudi dr. Gloria Colli na svojem blogu in Boticaria García, ki zagotavlja, da bo Dalsy ostal varen.
Vključiti je treba učinke barvila E-110
Kljub temu, da je izven polemike res, letak opozarja le na nevarnost alergije izpustite druge možne učinke na zdravje, ko to storite.
Uredba (ES) 1333/2008 Evropskega parlamenta o aditivih za živila določa, da jo morajo živila, ki uporabljajo barvilo E-110, kot tudi druga barvila, vključevati s temi dodatnimi informacijami: "Lahko ima negativne učinke na dejavnost in pozornost otrok.".
Čeprav moramo vedno upoštevati priporočeni odmerek, je pomembno, da farmacevti starše dobro informirajo o zdravilih, ki jih dajemo svojim otrokom, zlasti tistim, ki jih dajemo tako pogosto, kot je sirup Dalsy ibuprofen.
)
