Večina očetov tega ne ve Skoraj 80% drog, ki jih dajemo svojim otrokom, ni bilo res testirano z otroki.
Z drugimi besedami, dojenčki in otroci po vsem svetu vsak dan jemljejo zdravila, ki niso bila testirana z otroki, pri čemer obstaja tveganje.
Trenutno izvajamo postopek testiranja teh zdravil pri odraslih in nato odmerke prilagodimo glede na težo otrok.
Ker ta postopek vodi več tveganj, saj telo odraslega človeka ni enako s polno zrelim imunskim sistemom in filtrirnimi sistemi (jetra in ledvice) s polno zmogljivostjo kot pri otroku ali otroku, v stalnem zorenju, EU želi, da bi se otroška zdravila testirala na otrocih.
Naslov je res grozljiv, saj bo katera koli mati in oče prav zdaj razmišljala, da "v redu, a ne s sinom." Morda ob poznavanju uporabljenih postopkov situacijo razumemo nekoliko več.
Minimiziranje tveganj
Študije z otroki nimajo nič skupnega z odraslimi, tako zaradi fizičnih tveganj kot zaradi etičnih vidikov teh postopkov.
Zaradi tega oz. v študijah z otroki se izogibamo tako imenovanim fazama I in II, ki se naredijo pri odraslih, ki so najbolj nevarne, ker ponujajo informacije o varnosti zdravila in prilagoditvi odmerka.
S preskočitvijo teh dveh faz otrok vstopi v študijo za fazo III, to je faza, v kateri se učinkovitost novega zdravila primerja z obstoječo.
Kateri otroci so del študij
Otroci, ki sodelujejo v teh raziskavah, so bolni otroci, saj se z njimi starši pogosteje strinjajo, da bodo del študije. Če je bolezen resna ali neozdravljiva, starši običajno dostopajo lažje, saj vedno obstaja iluzija (ali upanje), da najde novo zdravilo, ki otroku na nek način pomaga.
Po mnenju pediatrov, ki so del teh raziskav, Običajno je nevarneje otrokom dajati sirup, ki ni bil preizkušen z otroki, kot tisti, ki je bil narejen za otroške namene in več, če se izvaja pod nadzorom bolnišnice.
Projekt GRIP
The Evropska unija Ustvaril je projekt GRIP, ki bo omogočil stik z vsemi raziskovalci in vzpostavil mrežo, ki bo vzpostavila osnovo preiskav, nadzirala študije, ki se izvajajo in bodo lahko delali v ustreznem pravnem in etičnem okviru ( saj je tema zelo občutljiva).
