Potrošniška zveza FACUA je danes sporočila, da je stopila v stik s špansko agencijo za zdravila in zdravstvene izdelke (AEMPS), da bi obvestila, da Ibuprofen sirup 'Dalsy' 20 mg / ml, ki se daje dojenčkom že od treh mesecev starosti, v svojih navodilih za uporabo lahko izpušča povezane s psihomotorno sposobnostjo.
Ko beremo na strani FACUA, zdravilo vsebuje barvilo E-110, kar daje poseben oranžni videz pripravku, ki lahko v skladu z Uredbo (ES) 1333/2008 Evropskega parlamenta o aditivih za živila v nekaterih primerih "negativni učinki na dejavnost in pozornost otrok".
V navodilu komentirajo le v primeru, da obstaja alergija
V navodilu za uporabo Dalsy je navedeno, da lahko omenjeno barvilo povzroči alergijske reakcije in astmo:
Dalsy vsebuje oranžno rumeno barvilo S (E-110). Lahko povzroči alergijske reakcije. Lahko povzroči astmo, zlasti pri bolnikih, alergičnih na acetilsalicilno kislino.
Ta razlaga ne vključuje tega, na kar se nanaša Uredba Evropskega parlamenta glede barvila, in zato FACUA meni, da lahko vsaka oseba, ki lahko da sirup otroku se morate zavedati, da bi lahko v zvezi s tem vplivalo na vas.
Odmerek morda ne bo dovolj, da bi povzročil neželene učinke.
Iz izjave je jasno razvidno, da čeprav proizvajalec (Abbott) tega stranskega učinka ne navede, se domneva, da je količina barvila E-110 znotraj dovoljenih parametrov. Vendar kljub temu FACUA verjame, da ti podatki o učinku, ki ga takšno barvilo lahko ima je treba navesti v navodilu za uporabo.
Barva E-110 "Sumrak rumeno"
On E-110 To je barvilo za živila, ki je prisotno v marmeladah, kot so marelice, piškoti, peciva, juhe, čokoladni mlečni kosmiči, margarine, vrečke iz krompirja itd. Njegova osnovna funkcija je da dajejo hrani oranžno barvo.
Nekatere študije (Lancet o njem je govoril leta 2007) povezujejo ga s hiperaktivnostjo, tako da je bila najvišja dnevna količina, ki jo je priporočljivo zaužiti, določena leta 2009 in se spreminjala navzdol, 2,5 mg / kg pri 1,0 kmg / kg. Na Norveškem je bila njegova uporaba pred leti prepovedana.
Veliko vprašanje je, zakaj ga sirup jemlje v svoji sestavi, če ima možne stranske učinke (niti tveganje za alergijo ni dovolj, da ga upoštevamo). Za razliko od tega smo barvo iskali v drugih ibuprofen sirupih za otroke, kot sta Junifen in generični Ibuprofen Cinfa in ne vsebujejo ga v svoji sestavi.
